技术要求为什么设易氧化物指标

大家知道，医疗器械“技术要求”是整个产品的核心，是产品安全性和有效性的保证，也是评判产品合格与否的依据。

技术要求中，化学性能作为重要的一部分，编写尤为重要。

常见的指标比如：易氧化物（也称还原物质）、pH值（也称酸碱度）、紫外吸光度、重金属离子（也称可萃取金属离子）、环氧乙烷残留量、蒸发残渣、炽灼残渣等等。

上两篇笔记对pH值和紫外吸光度进行了说明，本篇继续对比较难以理解的易氧化物指标进行说明。

1. 1.   什么叫易氧化物呢？

是指在普通环境下容易与氧化物质发生氧化还原反应的物质，致使氧化物质处于还原状态。

比如常见的一氧化碳（CO）与氧气（O2）的化学反应。

2CO + O2 = 2CO2

后面解释需要用到这个原理。

1. 2.   血红蛋白功能简介

大家都知道，血红蛋白在人体血液中肩负着一项重要任务——氧气的搬运工。

1）氧气进入身体后，会与血红蛋白相结合，生成“氧合血红蛋白”。

2）当血液流经各个组织，氧气会从氧合血红蛋白中分离出来，进入组织。

3）被氧气“抛弃”了的去氧血红蛋白则与周围的二氧化碳相结合，生成“氨基甲酸血红蛋白”。

4）当氨基甲酸血红蛋白随血液回到肺部，由于肺部充斥着大量新鲜的氧气，并且氧气与血红蛋白的结合能力超过二氧化碳，于是血红蛋白便会“离开”二氧化碳，转而和氧气结合。

可以说，氧气的吸入和二氧化碳的排出，就是在血红蛋白与氧气、二氧化碳的不断结合和分离的循环过程中完成的。

1. 3.   易氧化物争夺氧气

氧气是一种典型的具有氧化性物质，与血红蛋白完美结合、释放的过程保证了人体新陈代谢正常健康的运行。

血液组织内如果有大量易氧化物（还原物质）的话，这些物质便有可能与血红蛋白争夺氧气，而导致血红蛋白空载，所以影响组织呼吸和氧化过程，阻碍氧的利用，而致使组织缺少氧气而发生中毒现象。

这个过程与一氧化碳（CO）中毒类似，像上面的化学反应方程式一样。

至此，对三个比较难以理解的化学性能指标，已解释完毕。

大家可以结合之前的笔记一起阅读，完善自己的知识结构。