安骏医疗

随着医疗技术的不断进步，医疗器械行业在全球范围内持续快速发展。在这个过程中，医疗器械注册人制度应运而生，为行业的规范化和健康发展提供了有力保障。本文将详细介绍医疗器械注册人制度的相关信息，并阐述其对于行业发展的重要性。一、医疗器械注册人制度概述医疗器械注册人制度是指，医疗器械生产企业或进口企业需向国家药品监管部门提交产品注册申请，经审核通过后获得医疗器械注册证，方可上市销售。该制度旨在保证医...

大家知道，医疗器械“技术要求”是整个产品的核心，是产品安全性和有效性的保证，也是评判产品合格与否的依据。技术要求中，化学性能作为重要的一部分，编写尤为重要。常见的指标比如：易氧化物（也称还原物质）、pH值（也称酸碱度）、紫外吸光度、重金属离子（也称可萃取金属离子）、环氧乙烷残留量、蒸发残渣、炽灼残渣等等。上两篇笔记对pH值和紫外吸光度进行了说明，本篇继续对比较难以理解的易氧化物指标进行说明。...

便于大家利用碎片时间阅读，本医研笔记的写法是，每一次尽量只讲一个“点”，若涉及到某一个系统或者某一个“面”，会尽量将其进行拆解，逐项说明。大家都知道，医疗器械行业是一个极其特殊的行业，其关系到我们每一个人的生命健康。所以行业法则特别复杂，参与者、监管者甚多，各个环节因素必须相互制约，共同作用，才能良性地向前发展。如新闻媒体上经常提到的注册人、药监局、集采、医保局、飞检、经营许可证、召回……如...

“shaft”这个词在血管介入领域内出现的频率颇高，球囊产品、支架产品、导丝产品、导管产品均有特征描述，其实现形式也有多种，在某种程度来讲血管介入器械产品设计重点在于“shaft”设计；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！前言导读01当设计用于微创介入器械(如血管介入导管和导丝产品)的轴端时，提高一个方面的性能特征时，可能会影响另一个方面的性能；本文描述了如何扩展金属轴的传统...

产品介绍01安骏医疗主要有三大板块的业务，高分子管材挤出、导管二次加工服务以及导管OEM服务；以下小编按照公司产品分类逐一进行介绍；2.1-高分子管材挤出1.1单腔管挤出产品特点：1）依客户要求的材质、颜色、尺寸、性能量身定制生产2）设计多样化，可生产圆形、圆形、正方形、三角形、月牙形等不同形状的管材3）交期迅速，品质稳定，性价比高；产品规格：1.2多腔管挤出产品特点：1）客户定制2）2-1...

图片来源：The Edwards LifesciencesTeleflex Medical OEM的专家回答了有关可操纵导管设计和工程在结构性心脏病应用方面的技术问题。复杂的导管被用于执行越来越多的介入和诊断性操作。特别是对于像经导管主动脉瓣置换术（TAVR）这样的操作，在可操纵导管的设计和工程方面具有相当多需要考虑的事项。Philip O'Malley是位于爱尔兰利默里克Teleflex ...